| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 桐鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園內(nèi)K4-2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3401128號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 美利泰格診斷試劑（嘉興)有限公司 |
| 地址 | 桐鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)科技園內(nèi)K4-2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑（膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0761-2006 《類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑（膠體金法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑（膠體金法)由1.檢測(cè)試紙條組成：試紙條含有膠體金標(biāo)記物及抗類(lèi)風(fēng)濕因子抗體等成分。2.檢測(cè)板和一次性加樣試管組成：檢測(cè)板內(nèi)含有膠體金標(biāo)記物及抗類(lèi)風(fēng)濕因子抗體等成分。 |
| 有效期 | 2010.12.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑（膠體金法)定性地判定人體血液中的類(lèi)風(fēng)濕因子（RF)濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R15-110 /R15-112 /R15-116 |
| 附件 | |
