| 生產(chǎn)場所 | 上海市哈雷路1011號(hào)4樓。 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3401112號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海伊華醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 上海市哈雷路1011號(hào)4樓。 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子膠乳診斷試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0655－2006 《類風(fēng)濕因子膠乳診斷試劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.膠乳試劑：人IgG與聚苯乙烯的結(jié)合物；2.陽性控制血清：羊抗人IgG抗血清的稀釋液（可直接使用)；3.陰性控制血清：生理鹽水（可直接使用)。 |
| 有效期 | 2010.12.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清中RF的滴度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×100人份 |
| 附件 | |
