| 生產(chǎn)場所 | 沈陽渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東大軟件園 |
| 變更日期 | 2008.12.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”變更為“沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“沈陽市和平區(qū)三好街84-2號”變更為“沈陽市渾南新區(qū)世紀路16號”；生產(chǎn)場所地址由“沈陽高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)49號”變更為“沈陽渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東大軟件園”注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3300834號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3300834號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3300834號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 沈陽市渾南新區(qū)世紀路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線計算機體層攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0275-2005《NEUVIZ DUAL型X射線計算機體層攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者床、操縱臺、計算機圖像處理系統(tǒng)等組成。高對比度分辨率：分辨出模體中15lp/cm@0%MTF；低對比度分辨率：分辨出模體中直徑3.0mm孔@0.5%；最小體層厚度0.8mm；掃描架傾斜角度±30°；最短掃描時間為0.8s；產(chǎn)品有兩種配置其區(qū)別是：圖像重建時間、螺旋掃描時間以及X線管電流調(diào)節(jié)范圍不同。 |
| 有效期 | 2009.07.27 |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身X射線斷層掃描成像供臨床診斷。 |
| 規(guī)格型號 | NEUVIZ DUAL |
| 附件 | |
