| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云源路168號(hào)"變更為“杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號(hào)”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3220186號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3220186號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3220186號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司 |
| 地址 | 杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路168號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 胸腔鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0287《胸腔鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由內(nèi)窺鏡、導(dǎo)光束及其其附件穿刺器（套和針)組成。鏡管外徑：φ10mm，允差+0.1mm，下限不計(jì)；工作長(zhǎng)度：230mm，允差±3mm；視場(chǎng)角：70o，允差-5o；視向角：0o±4o，30o±5o；放大率：1X（30mm)；分辨率：7.43LP/mm（30mm)；照度：10000Lx。 |
| 有效期 | 2008.05.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與手術(shù)器械配合，臨床適用于對(duì)患者胸腔內(nèi)疾病的直視檢查及胸腔內(nèi)腫瘤切除、胸膜粘連、膿腫剝離等手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XQ型 |
| 附件 | |
