生產(chǎn)場所 | 蘇州市吳中區(qū)楓津路28號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3210324號 |
生產(chǎn)單位 | 蘇州市錫鑫醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 蘇州市吳中區(qū)楓津路28號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0313-2006《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機(jī),由機(jī)架,沖擊波發(fā)生器,治療床,電氣系統(tǒng),供排水系統(tǒng),真空 系統(tǒng),控制系統(tǒng),B超定位裝置構(gòu)成。B超定位裝置為外購 有注冊證產(chǎn)品。聚焦點沖擊波峰值20--50MPa;聚焦點沖 擊波脈寬≤1μs;聚焦點沖擊波前沿≤0.5μs;沖擊波聚 焦范圍徑向≤±10mm。 |
有效期 | 2011.03.05 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于粉碎泌尿系結(jié)石。 |
規(guī)格型號 | CS-2012A |
附件 | |