| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 武漢市洪山區(qū)書(shū)城路28號(hào)北港產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"湖北天輝科技開(kāi)發(fā)有限公司"變更為"武漢德骼拜爾外科植進(jìn)物有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460126號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460126號(hào)（更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460126號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢德骼拜爾外科植進(jìn)物有限公司 |
| 地址 | 武漢市洪山區(qū)書(shū)城路28號(hào)北港產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 全髖髖臼（CoCrMo合金、鈦合金) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0895-2005《組合髖臼》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼金屬杯和髖臼塑料內(nèi)襯組成。其中髖臼金屬杯采用鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金，塑料臼材料采用超高分子量聚乙烯。髖臼金屬杯表面噴砂處理。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.02.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合，作為非骨水泥全髖使用，適用于股骨頸骨折、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死、骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | "42/24"、"44/24"、"46/24"、"48/28"、"50/28"、"52/28"、"54/28"、"56/28"、"58/28" |
| 附件 | |
