| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400138號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗子宮內(nèi)膜抗體IgM測定試劑盒（化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1354-2006 《抗子宮內(nèi)膜抗體IgM測定試劑盒（化學發(fā)光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【試劑盒主要組成】AEA-IgM包被板、AEA-IgM酶結合物、AEA-IgM陰性對照、AEA-IgM陽性對照、樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、濃縮洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡、說明書。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 2007.01.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定人血清、血漿中的抗子宮內(nèi)膜抗體IgM。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
