| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省張家港市錦豐產(chǎn)業(yè)園區(qū)東區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷(xiāo)注冊(cè)證，詳見(jiàn)“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]147號(hào)”文件：關(guān)于注銷(xiāo)“髂關(guān)節(jié)假體”醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3461018號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐產(chǎn)業(yè)園區(qū)東區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0118-1993《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為型號(hào)。半髖由股骨柄和球頭組成；雙動(dòng)半髖由半髖、雙動(dòng)金屬帽和髖臼帽組成；全髖由半髖和髖臼帽組成；雙動(dòng)全髖由半髖、雙動(dòng)金屬帽、雙動(dòng)塑料臼和髖臼帽組成。其中塑料臼帶有或不帶有顯示環(huán)。股骨柄、股骨頭、金屬帽、髖臼帽為鑄造鈷鉻鉬合金或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料，髖臼、內(nèi)襯為超高分子聚乙烯，顯示環(huán)為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用老年股骨頸骨折、股骨頸陳舊性骨折、骨性髖關(guān)節(jié)炎、股骨頸病理性骨折髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
