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    廣東省湛江市霞山文明西路9號
           

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一次性使用無菌注射器用活塞

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用無菌注射器用活塞生產(chǎn)企業(yè):湛江醫(yī)用乳膠制品廠,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0243 《一次性使用無菌注射器用活塞》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:活塞的硬殼(邵爾A型)為57-65,壓縮永久變形≤40%,(70度X72H)老化后,拉伸強(qiáng)度變化率±20%,扯斷伸長變化率±20%:活塞浸取液中的重金屬含量鋁、、錫、鐵的總和≤5ug/ml,鎘的含量≤0.1ug/ml,pH值≤1.0,易氧化物≤0.4ml;活塞無致熱原,溶血率≤5%,無全身急性毒性。,一次性使用無菌注射器用活塞生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廣東省湛江市霞山文明西路9號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3150498號
生產(chǎn)單位 湛江醫(yī)用乳膠制品廠
地址 廣東省湛江市霞山文明西路9號
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌注射器用活塞
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0243 《一次性使用無菌注射器用活塞》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 活塞的硬殼(邵爾A型)為57-65,壓縮永久變形≤40%,(70度X72H)老化后,拉伸強(qiáng)度變化率±
20%,扯斷伸長變化率±20%:活塞浸取液中的重金屬含
量鋁、、錫、鐵的總和≤5ug/ml,鎘的含量≤
0.1ug/ml,pH值≤1.0,易氧化物≤0.4ml;活塞無致熱原
,溶血率≤5%,無全身急性毒性。
有效期 2010.05.25
批準(zhǔn)日期 2006.05.26
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供三件式結(jié)構(gòu)的塑料、玻璃等一次性無菌注射器配套用
規(guī)格型號 1;2;2.5;10;20;30;50(ml)
附件
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