| 生產(chǎn)場所 | 石家莊市東開發(fā)區(qū)昆侖大街55號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3640510號 |
| 生產(chǎn)單位 | 石家莊市瑞諾生物醫(yī)學(xué)材料有限公司 |
| 地址 | 石家莊市東開發(fā)區(qū)昆侖大街55號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 聚乳酸防粘連凝膠(商品名：瑞術(shù)康) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0566－2003《PLA防粘連凝膠》(并四次標(biāo)準(zhǔn)更改單) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品以合成材料聚乳酸為主要原料，以N-甲基吡咯烷酮為溶劑經(jīng)加工而成，在包裝內(nèi)呈無色透明液體狀，使用時均勻涂布于手術(shù)創(chuàng)面，當(dāng)其和體液接觸后固化成膜。已滅菌(環(huán)氧乙烷滅菌)。此次注冊不包括附件注射器。 |
| 有效期 | 2010.05.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床上預(yù)防術(shù)后粘連。適用于婦產(chǎn)科子宮肌瘤挖除術(shù)、子宮切除術(shù)、剖宮產(chǎn)術(shù)、卵巢囊 腫剝除術(shù)；普通外科胃癌根治術(shù)、直腸癌根治術(shù)、腸阻塞 松解術(shù)、胃大部切除術(shù)、結(jié)腸癌根治術(shù)；骨外科腰椎間盤 突出癥手術(shù)；泌尿外科前列腺增生、腎囊腫手術(shù)。一次最 大使用量不得超過5 |
| 規(guī)格型號 | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支 |
| 附件 | |
