| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 變更日期 | 2006.01.18 |
| 備注 | 1.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“張家港市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”；2.企業(yè) 名稱由“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州市 欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械 （準(zhǔn))字2004第3460766號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)) 字2004第3460766號(hào)（更)。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3460766號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1269《脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、提拉螺釘、螺桿（或鋼板)、螺母和橫向聯(lián)結(jié)裝置等組成。材料采用不銹鋼或純鈦/鈦合金。 |
| 有效期 | 2008.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰椎骨折、滑脫和矯形脊柱后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
