| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400167號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 歐蒙(杭州)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 綠蠅短膜蟲(nDNA)間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0669-2005《綠蠅短膜蟲(nDNA)間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.載片：每張載片上含有反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)有1張生物薄片：綠蠅短膜蟲； 2.FITC標(biāo)記的羊抗人IgG；3.陽(yáng)性對(duì)照血清：抗nDNA抗體 陽(yáng)性，直接使用；4.陰性對(duì)照血清：抗自身抗體陰性，直 接使用；5.磷酸鹽，pH7.2；6.吐溫20；7.封片介質(zhì)，直 接使用；8.蓋玻片(62mm×23mm)；9.產(chǎn)品說(shuō)明書 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗雙鏈DNA抗體 |
| 規(guī)格型號(hào) | FA 1572－0405 04×05，F(xiàn)A 1572－1003 10×03FA 1572－1005 10×05，F(xiàn)A 1572－1010 10×10FA 1572－2003 20×03，F(xiàn)A 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10，F(xiàn)A 1572－5010 50×10 |
| 附件 | |
