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肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1012-2005《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:試劑盒組成:1.生物載片,每張載片有不同數(shù)量的反應區(qū),每個反應區(qū)內(nèi)包含不同種類、不同數(shù)量的生物薄片:HEp-2、猴肝、大鼠腎、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰。2.熒光素標記的羊抗人IgAGM,直接使用;3.陽性對照血清:抗線粒體抗體(AMA),直接使用;4.陽性對照血清:抗肝腎微粒體抗體(LKM)陽性,直接使用;5.陰性對照血清:自身抗體陰性,直接使用;6.磷鹽(PBS, pH 7.2);7.吐溫20;8.封片介質,直接使用;9.蓋玻片;10.產(chǎn)品說明書。,肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省杭州市龍井路38號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400466號
生產(chǎn)單位 歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公司
地址 浙江省杭州市龍井路38號
郵編
產(chǎn)品名稱 肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/國 1012-2005《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成:1.生物載片,每張載片有不同數(shù)目的反應區(qū),每個反應區(qū)
內(nèi)包含不同種類、不同數(shù)目的生物薄片:HEp-2、猴肝、
鼠腎、大鼠肝、大鼠胃、猴胃、猴心、猴髂腰;2.熒
光素標記的羊抗人IgAGM,直接使用;3.陽性對照血清:
抗線粒體抗體(AMA),直接使用;4.陽性對照血清:抗肝
腎微粒體抗體(LKM)陽性,直接使用;5.陰性對照血清:
自身抗體陰性,直接使用;6.磷鹽(PBS, pH 7.2);7.吐
溫20;8.封片介質,直接使用;9.蓋玻片;10.產(chǎn)品說明
書。
有效期 2010.04.28
批準日期 2006.04.29
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血清/血漿中抗核抗體(ANA)、抗線粒體抗體(AMA)、抗平滑肌抗體(ASMA)、抗肝腎微粒體抗體(抗LKM抗體)、抗胃壁細胞抗體和抗橫紋肌抗體。
規(guī)格型號 見附頁
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