生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長(zhǎng)春市高新區(qū)火把路1239號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250333號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 吉林省邁達(dá)科技發(fā)展有限公司 |
地址 | 長(zhǎng)春市高新區(qū)火把路1239號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)生場(chǎng)腫瘤熱療系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 4092-25-2004《NRL系列內(nèi)生場(chǎng)腫瘤熱療系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻源、機(jī)械單元、測(cè)溫單元、計(jì)算機(jī)單元四部分組成。測(cè)溫范圍30°-45°;控溫范 圍35°-45°;工作頻率:NRL-001型、NRL-002型、 NRL-003型和NRL-004型:有兩組射頻源分別為: 40.68MHz±1.5MHz、30.32MHz±1.5MHz;NRL-005型是單組 射頻源為30.32MHz±1.5MHz;輸出總功率:NRL-001型不 小于1100W,NRL-002型不小于2000W,NRL-003型不小于 2200W,NRL-004型不小于1500W,NRL-005型不小于 1200W。 |
有效期 | 2010.03.30 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于進(jìn)行以熱療為目的人體腫瘤的治療。 |
規(guī)格型號(hào) | NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型NRL-004型、NRL-005型 |
附件 | |