| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400677號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3381－40－2004《 三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.T3標(biāo)準(zhǔn)品1.0mL/瓶，6瓶：標(biāo)準(zhǔn)品溶解于不含T3的人血清中，其濃度如下： A0nmol/L，B0.5nmol/L，C1.0nmol/L，D2.0nmol/L， E4.0nmol/L，F(xiàn)10.0nmol/L；2.T3銪標(biāo)記物0.5mL/瓶，1瓶 ：標(biāo)記物溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液中（ pH7.8)，以〈0.1％的疊氮鈉作為防腐劑；3.抗體 0.5mL/瓶，1瓶：溶于含有牛血清白蛋白的Tris－HCl鹽緩 沖液（pH7.8)中，并含有〈0.1％的疊氮鈉作為防腐劑； 4.T3緩沖液30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl鹽緩沖液中（ pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、ANS、水 楊酸鈉、兔IgG、惰性紅色染料 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時(shí)間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動(dòng)及全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測(cè)人體血清中的三碘甲狀腺原氨酸含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TRFIA－102：96人份 |
| 附件 | |
