| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)郭守敬路351號511室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400538號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海執(zhí)誠生物技術有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)郭守敬路351號511室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國2832-40-2004 《 糖化血紅蛋白試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 糖化血紅蛋白抗體試劑：液態(tài)，含⑴Tris緩沖液（pH6.2)0.015mol/L；⑵MES緩沖液 0.025mol/L；⑶HbA1C抗體（牛血清)≥0.5mg/ml；⑷穩(wěn) 定劑；糖化血紅蛋白抗原試劑：液態(tài)，含⑴Tris緩沖液（ pH6.2)0.015mol/L；⑵MES緩沖液0.025mol/L；⑶ HbA1C半抗原多聚體≥8μg/ml；⑷穩(wěn)定劑；總血紅蛋白試 劑：液態(tài)，含⑴磷酸鹽緩沖液（pH7.4)0.02mol/L；⑵穩(wěn) 定劑。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年五月二十三日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用IFCC免疫比濁法進行體外全血樣本中糖化血紅蛋白及總血紅蛋白含量的檢測 |
| 規(guī)格型號 | R1 1X66ml；R2 1X16ml;R3 1X66ml,R1 4X66ml;R2 4X16ml；R3 4X66ml,R1 2X66ml；R2 2X16ml;R3 2X66ml,R1 3X22ml;R2 3X5ml；R3 3X22ml. |
| 附件 | |
