| 生產(chǎn)場所 | 成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3210457號 |
| 生產(chǎn)單位 | 四川錦江電子科技有限公司 |
| 地址 | 成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)武侯科技園武科東三路5號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多道生理記錄儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國328-21-2004《多道生理記錄儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由操縱臺、計算機、彩色顯示器、生物信號前置放大器及附件（體表導聯(lián)線、壓力導聯(lián)線、打 印信號線)等組成。體表標準靈敏度10mm/mV，心率丈量 范圍:30-300次/min；有創(chuàng)血壓丈量范圍:0～300mmHg；內(nèi) 置刺激脈沖寬度0.4-0.6ms。根據(jù)型號的不同，可分別顯 示16、24、32、64、128道心電及電壓波形。此次注冊不 包括有創(chuàng)血壓傳感器、測壓導管、消融導管、一次性防除 顫電極和進進體內(nèi)監(jiān)測心內(nèi)電圖的電極和導管部分。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年四月二十九日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于描記人體心臟活動時體表、心臟內(nèi)心電電壓波形，丈量血管內(nèi)壓力及內(nèi)置程控刺激等功能，以供臨床診斷或生理研究用。 |
| 規(guī)格型號 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000CLEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000FLEAD-2000G |
| 附件 | |
