| 生產(chǎn)場所 | 上海市廣中西路777弄2號2樓A座 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3330622號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海亞醫(yī)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 上海市廣中西路777弄2號2樓A座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 放射微粒配置計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0112－2005《YYKF-2001-B型放射微粒配置計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：計(jì)算機(jī)、掃描儀、打印機(jī)、不中斷電源和TPS計(jì)劃軟件。性能：系統(tǒng)圖像重建后，對已 知長度的丈量誤差不大于±3%。系統(tǒng)圖像重建后，對已知 體積的丈量誤差不大于±10%。系統(tǒng)對相對于中心劑量點(diǎn) 的劑量相對丈量誤差不大于±20%。系統(tǒng)劑量計(jì)算誤差不 大于±25%。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為放射微粒植進(jìn)到腫瘤內(nèi)實(shí)施近間隔放射治療制定治療計(jì)劃。 |
| 規(guī)格型號 | YYKF-2001-B |
| 附件 | |
