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| 注冊號 | 津藥管械(準(zhǔn))字2004第2400002號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 自動免疫分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套專用體外診斷試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ZB/DPC 001-2001、YZB/USA 0554-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品共包含32種體外診斷試劑：1.促腎上腺皮質(zhì)激素、2.皮質(zhì)醇、3.β2－微球蛋白、 4.人生長激素、5.總IgE、6.促紅細(xì)胞天生激素、7.鐵蛋 白、8.葉酸、9.維生素B12、10.全段甲狀旁腺激素、 11.肌紅蛋白、12.肌鈣蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、 14.C－肽、15.促黃體天生激素、16.促 |
| 有效期 | 2008.04.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與IMMULITE自動免疫分析儀、IMMULITE1000型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用，在醫(yī)學(xué)臨床檢驗中用于化學(xué)發(fā)光免疫分析。 |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁 |
| 附件 | |
