| 生產(chǎn)場所 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060917號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-淀粉酶檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1579－40《α－淀粉酶檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用連續(xù)監(jiān)測法，為液體雙試劑，試劑1由3-(N-嗎啉代)-2-羥基丙磺酸２0mmol/L、 3-(N-嗎啉代)-2-羥基丙磺酸鈉30mmol/L、α-多功能葡萄 糖苷酶８KU/L、氯化鈉0.85mmol/L等成分組成的水溶液； 試劑2由3-(N-嗎啉代)-2-羥基丙磺酸20mmol/L、3-(N-嗎 啉代)-2-羥基丙磺酸鈉30mm |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外診斷人體血清、血漿及尿液中的α-淀粉酶的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 附件 | |
