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低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)選擇性溶解法*雙試劑檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)選擇性溶解法*雙試劑檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海玉蘭生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國1738《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)選擇性溶解法*雙試劑檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為液體雙試劑。主要成分: R1: 膽固醇氧化酶 ≥0.5KU/L; 膽固醇酯酶 ≥0.8KU/L; 聚陰離子 0.5mmol/L; 4-氨基安替比林 0.5mmol/L; 表面活性劑1適量。R2: ESPAS ≥0.8KU/L; 過氧化物酶適量; 表面活性劑2適量。,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)選擇性溶解法*雙試劑檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市虹梅南路2788號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060743號
生產(chǎn)單位 上海玉蘭生物技術(shù)有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)斜土路2669號2604室
郵編
產(chǎn)品名稱 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)選擇性溶解法*雙試劑檢測試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國1738《低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)選擇性溶解法*雙試劑檢測試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為液體雙試劑。主要成分: R1: 膽固醇氧化酶 ≥0.5KU/L; 膽固醇酯酶 ≥0.8KU/L; 聚陰離子 0.5mmol/L; 4-氨基安替比林 0.5mmol/L; 表面活性劑1適量。R2: ESPAS ≥0.8KU/L; 過氧化物酶適量; 表面活性劑2適量。
有效期 2006.08.24
批準(zhǔn)日期 2004.08.24
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用選擇性溶解法用于體外定量測定人體血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
規(guī)格型號 R1:60mlX2、R2:20mlX2
附件
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