| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)北七家高科技產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中心一區(qū)二層202室 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060547號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華亙安邦科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園富康路18號(hào)408室 |
| 郵編 | 102209 |
| 產(chǎn)品名稱 | HP-A100內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0116《HP-A100型內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（電控單元)和熱極導(dǎo)管（熱極單元)組成。熱極頭直徑：φ2.4mm±0.1mm；熱極頭導(dǎo)管長(zhǎng)度：腸鏡3000mm±30mm，胃鏡2500mm±25mm；溫度調(diào)節(jié)范圍：室溫～240℃連續(xù)可調(diào)；溫度控制誤差：不超過(guò)±6％；加熱時(shí)間：≤15s。 |
| 有效期 | 2006.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床適用于在胃鏡、腸鏡等內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)下對(duì)患者胃、腸粘膜滲血及淺表微小病變的熱凝治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HP-A100 |
| 附件 | |
