| 生產場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯15號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060065號 |
| 生產單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中關村路6號 |
| 郵編 | 100101 |
| 產品名稱 | 尿素試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/國 0598《尿素試劑盒》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由試劑1、試劑2、試劑3、試劑4及標準組成。試劑1主要組分：脲酶；試劑2主要組分： NaClO、NaOH；試劑3主要組分：苯酚；試劑4主要組分： 磷酸緩沖液；標準主要組分：尿素或尿素氮。性能：空缺 吸光度≤0.03；正確性≤±10％；重復性≤10％；批間差 ≤5％；線性誤差≤±10％ |
| 有效期 | 2006.01.20 |
| 批準日期 | 2004.01.21 |
| 產品適用范圍 | 該產品屬于體外診斷試劑，適用于半自動生化分析儀（如：VITALAB型、RA-50型等)及分光光度計，在醫(yī)學臨床上用于測定人血清中尿素或尿素氮的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 通用型，50ml×2 標準：2ml×10（單獨包裝) |
| 附件 | |
