| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙臺(tái)藥管械(準(zhǔn))字2003第1660047號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 玉環(huán)縣康德華醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用體外引流袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙臺(tái) 0051 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用體外引流袋由半透明膜和深色膜雙層組成，熱合縫無(wú)縫隙、缺損、熔化斑痕等，表面印刷清楚、完整、線條清楚，導(dǎo)管透明、無(wú)氣泡、斑點(diǎn)、扭曲，引流袋能承受30kPa氣壓15秒無(wú)漏氣，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于2mg/套。 |
| 有效期 | 2007.12.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供人體體液等體外引流排泄使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
