| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2003第3210246號 |
| 生產(chǎn)單位 | 美敦力(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海浦東張江高科技園區(qū)科苑路229號 |
| 郵編 | 201203 |
| 產(chǎn)品名稱 | 植進式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/TEPT 02《SIGMA SVVI103/SS103 植進式心臟起搏器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由電池、集成電路板等部件組成。性能：可程控參數(shù)：SVVI103{起搏模式：VVI、VVT、 VOO、OVO，脈沖頻率：30、35、40…120ppm(±1ppm) (除 65和85ppm之外)125、130、135、140ppm(±2ppm) ，脈幅 ：0.5、1.0、1.5、2.0V(±10%)、2.5V(-13/+2%)、 3.0V(±10%)、3.5V(-7/+9%)、 |
| 有效期 | 2007.05.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療心律***。適用于有心輸出量不足或傳導(dǎo)紊亂等癥狀的病人。 |
| 規(guī)格型號 | SVVI 103/SS 103 |
| 附件 | |
