生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號(hào) |
國藥管械(準(zhǔn))字2002第3460942號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海信晟醫(yī)療制品有限公司 |
地址 |
上海市浦東新區(qū)博文路1458號(hào)A幢四樓 |
郵編 |
200125 |
產(chǎn)品名稱 |
凝膠充填硅橡膠人工*** |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
Q/ILRM02-2001《凝膠充填硅橡膠人工***》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
凝膠充填硅橡膠人工***由殼體和充填物構(gòu)成,其材料均為醫(yī)用級(jí)硅橡膠,可承受 1500N 的壓力結(jié)合處無滲漏現(xiàn)象,殼體拉伸強(qiáng)度≥6MPa、扯斷伸長率≥350%、撕裂強(qiáng)度≥0.04KN/m、高溫下硅凝膠的失重率≤1%。 |
有效期 |
2006.11.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.11.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于皮下乳腺切除,***癌手術(shù)或***發(fā)育不全的***充填再造。 |
規(guī)格型號(hào) |
160ml、180ml、200ml、220ml |
附件 | |
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