| 生產(chǎn)場所 | 江西省靖安縣雙龍街1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050257號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江西瑞華倍肯醫(yī)學(xué)制劑有限公司 |
| 地址 | 江西省靖安縣雙龍街1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0537《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)有：基質(zhì)液Ⅰ；基質(zhì)液Ⅱ；酶試劑；終止劑；標(biāo)準(zhǔn)血清。性能：正確性相對偏差不超過±8%；重復(fù)性不大于8%；線性偏差不超過±12%；批間差不大于8%。 |
| 有效期 | 2005.11.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)學(xué)臨床上及體檢用于測定人血清中丙氨酸轉(zhuǎn)移酶的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 基質(zhì)液I1X1.336克；基質(zhì)液II 1X30ml；酶試劑1X1.5ml;終止劑1X30ml;校準(zhǔn)血清1X3ml,96孔酶標(biāo)板三塊 |
| 附件 | |
