| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海龍吳路1594號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050431號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海龍吳路1594號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 纖維蛋白原含量(FBG)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B402274/A《纖維蛋白原（FBG)含量測(cè)定試劑盒》Q/SSSB 1-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由5瓶凝血酶、2瓶FBG緩沖液、1瓶參比血漿組成。1、FBG凍干品應(yīng)為白色疏松固體，無(wú) 干縮、融化現(xiàn)象。2、FBG凍干品中加蒸餾水后，應(yīng)在3分 鐘內(nèi)完全溶解，溶解后呈清亮透明的溶液，無(wú)異物和沉淀 。3、FBG試劑重復(fù)試驗(yàn)的變異系數(shù)應(yīng)不大于5%。4、FBG試 劑瓶間天間差測(cè)定CV%＜±7. |
| 有效期 | 2005.06.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外檢測(cè)血漿樣本中纖維蛋白原的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 2.5ml、5.0ml |
| 附件 | |
