| 生產(chǎn)場所 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050348號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海北加生化試劑有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血漿纖維蛋白原(FIB)免疫透射比濁法測定單試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402513A《血漿纖維蛋白原（FIB)免疫透射比濁法測定單試劑盒》Q/TCTF05-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要成分：PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇6000、羊抗人纖維蛋白原抗血清。主要技術(shù) 要求如下：1、試劑外觀：黃色澄清液體；2、試劑空缺吸 光度≤0.06A；3、精密度：水平1：0.70g/L，水平2： 5.60g/L，批內(nèi)≤8%，批間≤10%；4、正確度：高低兩個 水平上在參考血清標(biāo)示值±6 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外測定人血漿中纖維蛋白原（FIB)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml |
| 附件 | |
