| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上�？蓸�(lè)路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050424號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2001)B401391/A《高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)試劑盒（直接測(cè)定法)》Q(chēng)/SILE1-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：抗壞血酸氧化酶、HSDA、穩(wěn)定劑，R-2：膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、 POD、4-AA、穩(wěn)定劑。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀： R-1：微灰紅色澄清、無(wú)異物；R-2：微黃色澄清、無(wú)異物 ；2、試劑空缺吸光度≤0.015A；3、測(cè)定范圍： 0-2.59mmol/L；4、重復(fù)性（RSD%)≤3 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60ml、280ml、300ml、360ml、480ml、2000ml |
| 附件 | |
