| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上�？蓸�(lè)路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050426號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 尿素氮試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2001)B401383/A《尿素氮試劑盒（酶法)》Q(chēng)/SILE10-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：谷氨酸脫氫酶、NADPHˇ2、α-酮戊二酸，R-2：尿素酶、α-酮戊二酸 。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀(guān)：R-1；無(wú)色澄清、無(wú)異物 ；R-2：無(wú)色澄清、無(wú)異物；2、試劑空缺吸光度變化△ Aˇ0/min≤0.01A；3、線(xiàn)性范圍：0-42.84mmol/L；4、重 復(fù)性（RSD%)≤3.0%；5、 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定血清、血漿或尿液中尿素的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
