| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(試)字2002第3040255號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦生物材料有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)春曉路149號(hào)3號(hào)樓2樓 |
| 郵編 | 201203 |
| 產(chǎn)品名稱 | 外走血型聚丙烯膜式氧合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/TEYH01-2001《NFD 外走血型聚丙烯膜式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是外走血型，變溫器內(nèi)置式，纖維材料：醫(yī)用薄膜聚丙烯，有效氧合面積：0.8m^2;最大血流量：2.0L/min;預(yù)充量：≤160ml。 |
| 有效期 | 2004.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于兒童心內(nèi)直視手術(shù)體外循環(huán)時(shí)代替人肺完成呼吸循環(huán)功能。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NFD |
| 附件 | |
