| 生產(chǎn)場所 | 上海可樂路168號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050384號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乳酸脫氫酶(LDH)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2003)B402788/A《乳酸脫氫酶（LDH)試劑盒（乳酸-丙酮酸連續(xù)監(jiān)測法)》Q/SILX5-2002 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑的主要成分：R-1：L-乳酸鋰，R-2：NAD。主要技術指標：1、試劑外觀：R-1：無色澄清 液體；R-2：無色澄清液體；2、試劑空缺吸光度≤0.6， 空缺吸光度變化△Aˇ0/90秒≤0.010；3、測定范圍： 0-2000U/L；4、重復性（RSD%)≤5.0%；5、定值質控血 清的測定：X±2SD。 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清中乳酸脫氫酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml,240ml,250ml,375ml,2500ml |
| 附件 | |
