| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上�？蓸�(lè)路168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050423號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白(HbA1C)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2001)B401385/A《糖化血紅蛋白（HbAlc)試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法)》Q/SILE7-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：膠乳、甘氨酸緩沖液，R-2A：鼠抗人HbAlc單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體 ，R-2B：甘氨酸緩沖液。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀： R-1：乳白色；R-2A：凍干粉末：R-2B：無(wú)色澄清、無(wú)異 物；2、試劑空缺吸光度≤0.700A；3、測(cè)定范圍： 2-14%；Aˇ14%≥1.300；4、重復(fù) |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定全血中糖化血紅蛋白占總Hb的百分含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 40ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
