生產(chǎn)場(chǎng)所 |
廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū)
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050225號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
郵編 |
523122 |
產(chǎn)品名稱 |
人工心肺機(jī) 膜式氧合器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
Q/19DG KW 06《人工心肺機(jī) 膜式氧合器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
膜式氧合器主要由氧合系統(tǒng)、變溫系統(tǒng)、貯血系統(tǒng)三部分組成。 |
有效期 |
2005.11.18 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.11.19 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床上配套人工心肺機(jī),在施行體外循環(huán)心臟直視手術(shù)時(shí)代替人體肺功能進(jìn)行所體交換使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
1500ml/min、3000ml/min、6000ml/min KW |
附件 | |
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