注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3401011號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0635-2007《肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包組成:100 個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素,可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯);8.4 mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-CK-MB,可結(jié)合≥344.9ng CK-MB/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中;8.4 mL 酶結(jié)合物試劑(生物素-鼠單克隆抗-CK-MB,可結(jié)合≥344.9ng CK-MB/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包生產(chǎn)廠家地址
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3401011號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成:100 個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素,可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯);8.4 mL
酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-CK-MB,可結(jié)合≥
344.9ng CK-MB/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中;
8.4 mL 酶結(jié)合物試劑(生物素-鼠單克隆抗-CK-MB,可結(jié)
合≥344.9ng CK-MB/mL),溶于含有抗微生物劑的緩沖液
中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。52667788.cn
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1896836:100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0635-2007《肌酸激酶MB亞單位質(zhì)量試劑包》
附件
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