注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400294號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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淀粉酶試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
淀粉酶試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Siemens Medical Solutions Diagnostics,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:試劑一:a-glucosidase(>4KU/L);疊氮鈉(0.04%)試劑二:5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L);疊氮鈉(0.04%),淀粉酶試劑盒生產(chǎn)廠家地址
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400294號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:試劑一:a-glucosidase(>4KU/L);疊氮鈉(0.04%)試劑二:5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L);疊氮鈉(0.04%)
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,用于對(duì)人類血清和血漿中淀粉酶測(cè)定,測(cè)定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的診斷和治療。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
注冊(cè)代理 拜耳(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 承產(chǎn)單位:Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更
為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400294號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第
3400294號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Amylase
規(guī)格型號(hào) R1: 4×42ml R2: 3×17ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類》
附件
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