注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401703號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
通用稀釋液8主要成份為人血清白蛋白、疊氮鈉(<0.1%)、防腐劑。醫(yī)學全在.線52667788.cn
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產品適用范圍 |
通用稀釋液8適用于ADVIA Centaur化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)隨機試劑糖抗原125,該產品與其主試劑一起使用,在醫(yī)學臨床上用于稀釋出現(xiàn)勾型效應的糖抗原125高值樣本。 |
注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
售后服務機構 |
北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
批準日期 |
2005.06.14 |
有效期截止日 |
2009.06.14 |
備注 |
生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產者地址和生產場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊代理和售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401703號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401703號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.13 |
生產廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產廠地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產場所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
通用稀釋液8 |
產品名稱(英文) |
(ADVIA Centaur)Multi -Diluent 8 |
規(guī)格型號 |
2X5mL/包裝 50mL/瓶 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1075-2005《通用稀釋液8》 |
附件 | |
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