注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211473號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
INSIGNIA I Entra起搏器有單腔和雙腔兩種,與人體接觸材料為聚亞安酯、鈦及硅膠。不同型號(hào)起搏模式不同。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
提供心率適應(yīng)性起搏和診斷治療功能。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
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注冊(cè)代理 |
概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.30 |
有效期截止日 |
2010.09.30 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211473號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3211473號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.03.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
植入式心臟起搏器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Implantable Pacemaker |
規(guī)格型號(hào) |
INSIGNIA I Entra SSI 484, 485 ; INSIGNIA I Entra DDD 985, 986;INSIGNIA I Entra SR 1195,1198; INSIGNIA I Entra DR 1294,1295,1296 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2834-2005 植入式心臟起搏器 |
附件 | |
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