注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3331472號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Cardio MD(單光子發(fā)射計算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Cardio MD(單光子發(fā)射計算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):ADAC Laboratories A Philips Medical System Company,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0783-2005《Cardio MD(單光子發(fā)射計算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)由探頭、準(zhǔn)直器、機(jī)架、診斷床、電氣柜、數(shù)據(jù)獲取計算機(jī)及控制臺等組成。探頭晶體厚度8.5mm,固有能量分辨率(FWHM,99mTc,UFOV)≤9.4%;固有空間分辨率(FWHM,UFOV)≤3.7mm;固有非均勻性(微分,UFOV)≤1.5%;固有空間非線性(微分,UFOV)≤0.2mm;固有計數(shù)率>350kcps。,Cardio MD(單光子發(fā)射計算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于生成顯示心臟內(nèi)放射性分布的圖像供臨床診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3331472號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) ADAC Laboratories A Philips Medical System Company
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由探頭、準(zhǔn)直器、機(jī)架、診斷床、電氣柜、數(shù)據(jù)獲取計算機(jī)及控制臺等組成。探頭晶體厚
度8.5mm,固有能量分辨率(FWHM,99mTc,UFOV)≤9.4%;
固有空間分辨率(FWHM,UFOV)≤3.7mm;固有非均勻性(
微分,UFOV)≤1.5%;固有空間非線性(微分,UFOV)≤
0.2mm;固有計數(shù)率>350kcps。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于生成顯示心臟內(nèi)放射性分布的圖像供臨床診斷。
注冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.05.30
備注 承產(chǎn)單位:3D, Danish Diagnostic DevelopmentA/S,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修
中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”,注冊證
由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3331472號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3331472號(更)”,原證自發(fā)
證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035
生產(chǎn)場所 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Cardio MD(單光子發(fā)射計算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Cardio MD(SPECT) Gamma Camera System
規(guī)格型號 Cardio MD
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0783-2005《Cardio MD(單光子發(fā)射計算機(jī)斷層)伽瑪相機(jī)系統(tǒng)》
附件
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