注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401192號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
英國 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由主機(jī)、打印機(jī)、條碼識別器、電極和氣瓶組成,其中865、855、845型配有血氧-碳氧計。產(chǎn)品的測量準(zhǔn)確性、重復(fù)性、線性偏差、穩(wěn)定性見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對動脈、靜脈及末梢全血中PH值、血氣、電解質(zhì)離子、血糖、乳酸、紅細(xì)胞壓積、血紅蛋白及其衍生物進(jìn)行定量測定。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
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注冊代理 |
拜耳醫(yī)療保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.07.16 |
有效期截止日 |
2008.07.16 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Diagnostics MFG., LTD”變更為“英國 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401192號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401192號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM |
生產(chǎn)場所 |
Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血氣分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
800 series system |
規(guī)格型號 |
865,860,855,850,845,100 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 69-40《血氣分析儀》 |
附件 | |
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