| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2002第3460668號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園 |
| 郵編 | 210061 |
| 產(chǎn)品名稱 | MTN型食道支架、MTN型膽道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/3201WCK01-2001 MTN型鈦鎳外形記憶合金醫(yī)用非血管腔道內(nèi)支架 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦合金制成，無(wú)覆膜，其中鎳含量 55-56%，非無(wú)菌產(chǎn)品，食道支架一端或兩端為喇叭口的圓柱形，直徑為 16-22mm，長(zhǎng)為 40-120mm，膽道支架是圓柱形直徑為 6-10mm，長(zhǎng)為 40-100mm。 |
| 有效期 | 2006.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 食道支架用于食道、賁門(mén)和吻合口的擴(kuò)張治療。膽道支架用于因病變?cè)斐傻哪懙廓M窄處或阻塞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MTN-S-L MTN-D-L |
| 附件 | |
