注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要成份為:R1:聚乙二醇:不超過6%(w/v),Tris/鹽酸緩沖液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉:150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%; R2:抗(人)補(bǔ)體C3,Tris/鹽酸緩沖液:20mmol/L(Ph=7.4), 氯化鈉:150mmol/L, 疊氮鈉<0.1%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清中補(bǔ)體C3的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
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注冊代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2009.07.01 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401775號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
補(bǔ)體C3診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Complement C3 Reagents |
規(guī)格型號(hào) |
R1:2×10.9 mL ; R2:1×6.5 mL REF:05987480 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0662-2005《補(bǔ)體C3診斷試劑盒》 |
附件 | |
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