注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461455號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國諾邦生物制品有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品的主要成分為Si0245.0%≤±3%,Na2024.5%≤±2.5%,Cao24.5%≤±2.5%,P2056%≤±1%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用骨缺損的填充。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
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注冊(cè)代理 |
上海申潤醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美國諾邦生物制品有限公司上海代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.08.20 |
有效期截止日 |
2008.08.20 |
備注 |
注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“美國諾幫生物制品公司”變更為“美國諾邦生物制品有限公司” 注冊(cè)號(hào)變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461455號(hào)(更)" 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.06.17 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
NovaBone Products, LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
13709 Progress Blvd,Alachua,F(xiàn)lorida 32615 |
生產(chǎn)場所 |
13709 Progress Blvd, Alachua, Florida 32615 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
可吸收骨替代材料(商品名:固骼生) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Resorbable Bioglass Bone Graft Substitute |
規(guī)格型號(hào) |
粉末型:5cc 、10cc 、15cc 、0.5×2cc;塊狀型:方塊 15×15×10mm 長條:7×8×46mm |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1245-46《可降解的生物活性玻璃骨修復(fù)替代材料》 |
附件 | |
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