注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401062號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3487-2005 《尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:陽性質(zhì)控試紙主要成份有:葡萄糖、膽紅素結(jié)晶、甲基乙酰乙酸鈉、牛血紅蛋白、牛血清白蛋白、5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽,亞硝酸鈉、蛋白酶(真菌的)。陰性質(zhì)控試紙主要成份有:磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀、氯化鈉尿素。,尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于葡萄糖、膽紅素、酮體(乙酰乙酸)、比重、隱血、pH、蛋白、尿膽原、亞硝酸鹽和白細胞陽性、陰性反應的控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401062號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 陽性質(zhì)控試紙主要成份有:葡萄糖、膽紅素結(jié)晶、甲基乙酰乙酸鈉、牛血紅蛋白、牛血清白蛋白、5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽,亞硝酸鈉、蛋白酶(真菌的)。醫(yī)學全在.線52667788.cn 陰性質(zhì)控試紙主要成份有:磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀、氯化鈉尿素。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于葡萄糖、膽紅素、酮體(乙酰乙酸)、比重、隱血、pH、蛋白、尿膽原、亞硝酸鹽和白細胞陽性、陰性反應的控制。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.18
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊代理和售后服務機構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401062號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401062號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 1884 Miles Avenue, Elkhart, IN46515 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙
產(chǎn)品名稱(英文) Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
規(guī)格型號 25條陽性質(zhì)控試紙/盒、25條陰性質(zhì)控試紙/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3487-2005 《尿分析陽性和陰性質(zhì)控試紙》
附件
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