注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401709號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
試劑盒主要成份為:R1:聚乙二醇6%,抗人IgM(羊),疊氮鈉0.09%。 |
產品適用范圍 |
該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清/血漿中免疫球蛋白M的濃度。醫(yī)學全在線52667788.cn
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注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
售后服務機構 |
北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
批準日期 |
2005.06.14 |
有效期截止日 |
2009.06.14 |
備注 |
生產者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics";生產者地址與生產場所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務機構由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司";產品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401709號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401709號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.18 |
生產廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產廠地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產場所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
免疫球蛋白M診斷試劑盒 |
產品名稱(英文) |
Ig M Reagents |
規(guī)格型號 |
R1:4×13mL REF:07043633 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0654-2005《免疫球蛋白M診斷試劑盒》 |
附件 | |
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