注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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ADVIA 60 TIMEPAC

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
ADVIA 60 TIMEPAC生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1003-40-2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:ADVIA 60 TIMEPAC試劑包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血劑和sysDIL稀釋液組成。sysKLEN清洗液:<0.2%的組織緩沖液、<0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血劑:含0.03%氰化鉀sysDIL稀釋液:含0.73%硫酸鈉、0.55%氯化鈉、0.04%氫氧化鈉、0.04%疊氮鈉,ADVIA 60 TIMEPAC生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在臨床上用于溶解血液中紅細(xì)胞,進(jìn)行紅細(xì)胞的計數(shù)、白細(xì)胞的三分類及分類計數(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ADVIA 60 TIMEPAC試劑包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血劑和sysDIL稀釋液組成。sysKLEN清洗液:<0.2%的組織緩沖液、<0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血劑:含0.03%氰化鉀sysDIL稀釋液:含0.73%硫酸鈉、0.55%氯化鈉、0.04%氫氧化鈉、0.04%疊氮鈉
產(chǎn)品適用范圍 在臨床上用于溶解血液中紅細(xì)胞,進(jìn)行紅細(xì)胞的計數(shù)、白細(xì)胞的三分類及分類計數(shù)。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.13
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”;注冊代理由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司” 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) ADVIA 60 TIMEPAC
產(chǎn)品名稱(英文) ADVIA 60 TIMEPAC
規(guī)格型號 B01-4199-01 4×4.2L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1003-40-2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》
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