| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400679號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 成分：含有化學添加物和生物活性物質的人血清。 |
| 產品適用范圍 | 該質控用于羅氏診斷全自動化生化分析儀上進行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、膽固醇、甘油三酯檢測的質量控制。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產場所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血脂病理值質控 |
| 產品名稱（英文) | Precipath L |
| 規(guī)格型號 | 4 x 3 mL；4 x 3 mL（QCS) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2585－2006《血脂病理值質控》 |
| 附件 | |
