注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401710號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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免疫球蛋白A診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
免疫球蛋白A診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0656-2005《免疫球蛋白A診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要成份為:R1:主要成份:聚乙二醇6%,抗人IgA(羊),疊氮鈉0.09%; R2:主要成份為TRIS/鹽酸緩沖液20mmol/L,疊氮鈉0.09%。,免疫球蛋白A診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清/血漿中免疫球蛋白A的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401710號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:R1:主要成份:聚乙二醇6%,抗人IgA(羊),疊氮鈉0.09%; R2:主要成份為TRIS/鹽酸緩沖液20mmol/L,疊氮鈉0.09%。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清/血漿中免疫球蛋白A的濃度。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics";生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司";產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401710號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401710號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 免疫球蛋白A診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) IgA Reagents
規(guī)格型號 R1:4×14mL; R2:2×16mL REF:09919609
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0656-2005《免疫球蛋白A診斷試劑盒》
附件
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