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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401700號(更)
           

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通用稀釋液4

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
通用稀釋液4生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0616-2005《通用稀釋液4》,產品性能結構及組成:通用稀釋液4主要成分為人的去纖維蛋白血漿、疊氮鈉(0.1%)。,通用稀釋液4生產廠家地址,產品適用范圍用途:通用稀釋液4適用于ADVIA Centaur化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)隨機試劑地高辛,該產品與其主試劑一起使用,在醫(yī)學臨床上用于稀釋出現勾型效應的地高辛高值樣本。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401700號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 通用稀釋液4主要成分為人的去纖維蛋白血漿、疊氮鈉(0.1%)。
產品適用范圍 通用稀釋液4適用于ADVIA Centaur化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)隨機試劑地高辛,該產品與其主試劑一起使用,在醫(yī)學臨床上用于稀釋出現勾型效應的地高辛高值樣本。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產者地址和生產場所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注冊代理和售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401700號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401700號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線52667788.cn
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 通用稀釋液4
產品名稱(英文) (ADVIA Centaur)Multi -Diluent 4
規(guī)格型號 2x5mL/包裝 10mL/瓶
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0616-2005《通用稀釋液4》
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